Die ausschließliche Fernbehandlung ist seit einigen Jahren erlaubt. Ärzte dürfen ihre Patienten im Einzelfall ohne vorherigen Kontakt behandeln, wenn dies ärztlich vertretbar ist und dabei die erforderliche ärztliche Sorgfalt eingehalten wird. So regeln es die Berufsordnungen der Landesärztekammern im jeweiligen § 7 Absatz 4. Im Zuge der Covid-19-Krise hat sich die Nachfrage der Telemedizin sprunghaft […]

Im werberechtlichen Kontext sind Medizinprodukte und Kosmetika regelmäßig Gegenstand behördlicher Überwachung. Besonders auffällig gestaltet sich dies in einer Branche, die von zahlreichen Start-Ups geprägt ist, die mittels markanter Werbekampagnen den intensiven Wettbewerbsmarkt aufmischen möchten. In behördlichen Bußgeld- und Abmahnverfahren manifestiert sich wiederholt ein Muster: Selbstverständliche Angaben zu Kosmetika werden als potenziell irreführend betrachtet und sind […]

In dem kürzlich veröffentlichten Positionspapier vom 06. November 2023 hat die Datenschutzkonferenz (DSK) Stellung zum Datenschutz im Kontext cloudbasierter digitaler Gesundheitsanwendungen genommen. Zur Erinnerung – die DSK ist die Konferenz der Datenschutzbehörden des Bundes und der Länder. Zählt man die zuständige Stelle für den nicht-öffentlichen Bereich in Bayern hinzu, haben wir es auf Bundes- und […]

Zweiter offener Brief an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und alle zuständigen Landesbehörden:   „ChatGPT ist ein Medizinprodukt – aber die Aufsicht und alle Behörden bleiben untätig“ – Sebastian Vorberg, LL.M. (Houston) – Fachanwalt für Medizinrecht und Inhaber der Kanzlei Vorberg.law.   Die auf digitale Medizinprodukte spezialisierte Kanzlei Vorberg.law hat mit einem offenen Brief an […]

‘Mamor, Stein und Eisen bricht, doch der AI Act die MDR nicht.’ So oder so ähnlich könnte man den allseits bekannten Songtext von Drafi Deutscher umdichten, wenn man sich näher mit den europäischen Regulierungsbestrebungen in Sachen Künstliche Intelligenz (KI) auseinandersetzt. Da wir vorherrschend Hersteller von softwarebasierten Medizinprodukten rechtlich sowie regulatorisch begleiten, haben wir bei unserer […]

Wir möchten mit Ihnen feiern und laden Sie herzlich am 24.10.2023 um 16 Uhr im Rahmen einer kleinen Vernissage zur Einweihung in unsere neuen Kanzleiräume ein. Der Künstler Christian Autzen wird selbst anwesend sein und eines seiner beeindruckenden Werke exklusiv vorstellen und zum Verkauf anbieten. Für Wine, Food & gute Stimmung ist gesorgt. zusagen /*! elementor – v3.16.0 – 14-09-2023 */ .elementor-widget-image{text-align:center}.elementor-widget-image a{display:inline-block}.elementor-widget-image […]