AI Act und die MDR
‘Mamor, Stein und Eisen bricht, doch der AI Act die MDR nicht.’ So oder so ähnlich könnte man den allseits bekannten Songtext von Drafi Deutscher umdichten, wenn man sich näher mit den europäischen Regulierungsbestrebungen in Sachen Künstliche Intelligenz (KI) auseinandersetzt. Da wir vorherrschend Hersteller von softwarebasierten Medizinprodukten rechtlich sowie regulatorisch begleiten, haben wir bei unserer […]
Einladung: Neue räume und Vernissage 24.10.2023
Wir möchten mit Ihnen feiern und laden Sie herzlich am 24.10.2023 um 16 Uhr im Rahmen einer kleinen Vernissage zur Einweihung in unsere neuen Kanzleiräume ein. Der Künstler Christian Autzen wird selbst anwesend sein und eines seiner beeindruckenden Werke exklusiv vorstellen und zum Verkauf anbieten. Für Wine, Food & gute Stimmung ist gesorgt. zusagen /*! elementor – v3.16.0 – 14-09-2023 */ .elementor-widget-image{text-align:center}.elementor-widget-image a{display:inline-block}.elementor-widget-image […]
Werbung für Fernbehandlung: § 9 HWG ist nicht das Problem!
§ 9 HWG § 9 #Heilmittelwerbegesetz (#HWG) bereitet nicht nur der Werbung, sondern auch dem Angebot von #Fernbehandlung einige Sorgen. Dies hat sogar dazu geführt, dass der Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung die Streichung der Regelung fordert. Begründet wird dieser Vorstoß damit, dass Gerichte den Erlaubnisvorbehalt in § 9 Satz 2 HWG, wonach Werbung für Fernbehandlung im Rahmen der allgemein anerkannten fachlichen Standards […]
Sind die goldenen Zeiten der digitalen Medizin vorbei?
Die goldenen Zeiten der digitalen Medizin scheinen vorbei. Startups verschwinden, Initiativen aus dem Ausland ziehen sich zurück und es ist beängstigend still auf dem Markt. Das Wesentliche ist jedoch, dass kein Geld mehr in die innovative Medizin fließt. Finanzierungsrunden fallen aus und werden ständig verschoben, Unternehmen investieren kein Geld mehr in digitale Projekte. Was ist […]
Erklärvideos, wie weit dürfen Ärzte gehen?
Der Patient ist hungrig nach Informationen und möchte so viel wie möglich über seine Gesundheit oder auch Krankheit wissen. Ärzte möchten diese Information immer mehr durch entsprechende “Erklärvideos” an den Patienten weitergeben. Ohne Zweifel eine sinnvolle Ergänzung zur “Praxismedizin”, leider jedoch vom klassischen Gesundheitswesen nicht erstattungsfähig. Auch hier stehen das ärztliche Berufsrecht und die Ärztekammern […]
Nur ein Recht auf Datenübermittlung kann der Medizin noch helfen!
Wir sind in Deutschland für eine innovative digitale Medizin völlig falsch aufgestellt. Es gibt unzählige Beteiligte, die dafür bezahlt oder belohnt werden, wenn sie die Daten schützen und damit eine unkomplizierte und effektive Weitergabe von medizinischen Daten verhindern. In Hamburg wurde der Landesdatenschutzbeauftragte mit der Maßgabe gesucht ein möglichst “scharfer Hund” zu sein, um der […]
30 % Quote Fernbehandlung: rechtlich unhaltbar!
Die Fernbehandlung von niedergelassenen Ärzten ist derzeit auf maximal 30% gedeckelt. Rechtlich ist das unhaltbar. Welchen Grund soll es denn gerade für eine solche Kappung geben. Entweder es gibt den Bedarf und die Möglichkeit zur Fernbehandlung oder eben nicht. Außerdem gilt das sozialrechtliche Wirtschaftlichkeitsgebot. Wird ein Patient nach erreichen der 30% Quote physisch in eine […]
Das deutsche Gesundheitswesen braucht einen „Great Reset“!
So geht es nicht weiter! Ärztemangel, unterversorgte Regionen, Wasserkopf, Kostendruck, Investitionsstau, Digitalisierungsgau, Regulationsdschungel und die Selbstverwaltung kämpfen bis zum Untergang für den Erhalt der alten Strukturen. Das ist mit einer Reform nicht mehr zu retten. Unser Gesundheitswesen braucht einen Impuls im Sinne eines “Great Rests”. Hierbei müssen die bisherigen Werte der Regulation und der Selbstverwaltung […]
Der Beipackzettel ist schlimmer als das Faxgerät
Über das Faxgerät bei den Ärzten werden häufig Witze gemacht. Ein Sinnbild für die Rückständigkeit des deutschen Gesundheitswesens. Wer aber versucht, sich im Rahmen einer #Arzneimitteltherapie über sein Medikament zu informieren, muss mit spitzen Fingern den Beipackzettel aus der Verpackung friemeln, um sich dann im Kleingedruckten zurecht zu finden. Der #Beipackzettel ist derzeit der Stand der Technik für die […]
Gesetz gegen „Heuschrecken“ ist juristisch nicht umsetzbar
Als Weihnachtsgeschenk hat Bundesgesundheitsminister Lauterbach den Ärzten versprochen ein Gesetz gegen „Heuschrecken“ auf den Weg zu bringen. Das Gesetz soll verhindern, dass immer mehr Arztpraxen von Finanzinvestoren übernommen werden. Auch ohne die genaue gesetzliche Vorstellung des Ministers zu kennen, halte ich die Umsetzung dieser Idee für juristisch unmöglich und sachlich falsch. Die wirtschaftliche Struktur der […]