QUIZ
Quickcheck
Medizinprodukt
Fragen Sie sich, ob Ihre digitale Anwendung als stand-alone Software ein Medizinprodukt ist oder welcher Risikoklasse es angehört? Dann versuchen Sie es doch einmal mit unserem QuickCheck und machen Sie eine unverbindliche Einschätzung Ihres Produkts.
Soll Ihre Software eine medizinische Verbesserung erzielen, die über eine Speicherung, Übermittlung, Anzeige oder einfache Suche hinaus geht?
Hilft Ihre Software individuellen Patienten bei einer Verletzung, Krankheit oder Behinderung?
Hat Ihr Produkt einen Einfluss auf Diagnose- und/oder Therapieentscheidungen?
Kann eine Fehlfunktion Ihrer Software ursächlich für eine schwerwiegende Verschlechterung des Gesundheitszustands einer Person sein?
Kann eine Fehlfunktion Ihrer Software ursächlich für den Tod oder eine irreversible Verschlechterung des Gesundheitszustands des Nutzers sein?