Health Consent Architect: Warum Gesundheitsdaten nicht am „geht nicht“ scheitern müssen.
Health Consent Architect: Warum Gesundheitsdaten nicht am „geht nicht“ scheitern müssen. Geht nicht! Dieese Antwort hören Unternehmen oft, wenn sie Gesundheitsdaten für Forschung, Produktentwicklung, Real-World-Evidence oder KI-Training nutzen wollen. Diese Antwort klingt vorsichtig, datenschutzkonform und sicherheitsorientiert. In vielen Fällen ist sie aber zu pauschal. Datenschutzrecht ist kein generelles Innovationsverbot und auch kein Schutzschild für Denkfaulheit. […]
Warum Deutschland bei Medizinprodukten mit KI ins Hintertreffen gerät
Künstliche Intelligenz (KI) revolutioniert die Medizintechnik. KI-basierte Diagnosesysteme, OP-Roboter und andere innovative Produkte versprechen große Fortschritte in der Patientenversorgung. Sie können Ärzte bei komplexen Entscheidungen unterstützen, Eingriffe präziser und schonender machen und die Früherkennung von Krankheiten verbessern. Patienten profitieren von schnelleren und treffsichereren Diagnosen, maßgeschneiderten Therapien und einem insgesamt effizienteren Gesundheitssystem. Doch während in den […]
AI Act und die MDR
‘Mamor, Stein und Eisen bricht, doch der AI Act die MDR nicht.’ So oder so ähnlich könnte man den allseits bekannten Songtext von Drafi Deutscher umdichten, wenn man sich näher mit den europäischen Regulierungsbestrebungen in Sachen Künstliche Intelligenz (KI) auseinandersetzt. Da wir vorherrschend Hersteller von softwarebasierten Medizinprodukten rechtlich sowie regulatorisch begleiten, haben wir bei unserer […]