QUR.DIGITAL
Eine gute Planung ist der halbe Erfolg
QuR.digital ist ein Servicepartner für den Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI), den Bundesverband Internetmedizin (BiM) sowie den Deutschen Industrieverband für Optik, Photonik, Analytik und Medizintechnik (Spectaris). Als unabhängiges Institut für Qualität und Regulierung bietet QuR.digital umfassende Beratungsdienstleistungen im Zusammenhang mit der Regulierung von Medizinprodukten, pharmazeutischen Produkten, digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA), digitalen Pflegeanwendungen (DiPA), Qualitätsmanagement (ISO 9001, 13485), Datenschutz (DSGVO/HIPAA) sowie Informationssicherheit (ISO/IEC 27001) an. Dabei berät und unterstützt QuR.digital mit standardisierten und agilen Methodiken.
Eine gute Planung ist der halbe Erfolg
STRATEGIE
QuR.digital kennt die erforderlichen Prozesse und Herausforderungen auf dem Weg zu einer erfolgreichen innovativen und digitalen Medizin. Eine gute (regulatorische) Strategie ist dabei Voraussetzung für die effektive und erfolgreiche Umsetzung der unterschiedlichen Anforderungen aus Medizinprodukte-, Arzneimittel- und Datenschutzrecht. Dabei kann sich QuR.digital auf eine mehr als 10 jährige Erfahrung im Recht und Regulation stützen und verfügt über eine einschlägige Spezialisierung im Bereich Regulatory Affairs. Diese Erfahrung und Spezialisierung in Verbindung mit Kreativität in der zielorientierten und effektiven Umsetzung der Anforderungen führen dabei stets zu erfolgreichen Lösungen.
Keine Planung ohne Strategie
Planung
Eine gute Strategie ist kein Zufall. Vielmehr ist es der Versuch den Verlauf und den positiven Ausgang eines Projektes zu antizipieren und entsprechend alle wesentlichen Erwägungen in die Entscheidung zum Projekt einfließen zu lassen. Mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der digitalen Medizin sind QuR.digital und VORBERG.law eine der erfahrensten Beratungsorganisationen der Branche . Die ausschließliche Spezialisierung auf Projekte der innovativen, digitalen Medizin erlaubt dabei eine klare Fokussierung mit umfassendem Detailwissen. Dabei besteht der Beratungsansatz der Zusammenarbeit darin, bei Herausforderungen immer kreative Lösungen und damit einen gangbaren Weg zum Erfolg zu finden.
Das A und O des Erfolges
Projektmanagement
Die Strategie ebnet den Weg und ein gutes Projektmanagement sichert den Erfolg. Möglichkeiten und Ideen in der digitalen Medizin gibt es zahlreich. Dennoch scheitern heute mehr als 80 % der Projekte in der Umsetzung. Nur eine sorgfältige Planung und eine disziplinierte Umsetzung schafft die Grundlage für eine erfolgreiche innovative, digitale Anwendung in der Medizin. Hierfür ist Expertise in Recht und Regulation dieser sensiblen Branche unabdingbar. Schon in der Planung, aber auch in der Umsetzung der Projekte müssen die rechtlichen Möglichkeiten und die regulatorischen Anforderungen ständig im Auge behalten werden.
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Unsere Besonderheit
Aus einer Hand
QuR.digital und VORBERG.Law sind ständige Kooperationspartner und arbeiten im Rahmen der Begleitung von Projekten der innovativen Medizin Hand in Hand zusammen. Durch diese enge Kooperation möchten wir unseren Kunden und Mandanten eine umfassende Beratung in allen Fragen der strategischen Planung, Umsetzung, Qualifizierung sowie Validierung ihrer Projekte ermöglichen. Kunden von QuR.digital können so auf eine rechtliche Betreuung Projekte bauen und Mandanten von VORBERG.Law profitieren stets auch von einer regulatorischen Betrachtungsweise. Die Kooperation von QuR.digital und VORBERG.law schafft somit eine Rundum-sorglos-Versorgung für die Pipeline der Entwicklung digitaler Produkte.