Check-Ups und Hilfen

Medizinprodukt Check-Up

Häufig ist die Einordnung von Gesundheits-Apps als Medizinprodukt und die Feststellung der entsprechenden Risikoklasse eine Herausforderung. Erschwerend kommt noch hinzu, dass sich das Medizinprodukterecht ständig weiterentwickelt. Insbesondere muss heute schon auf die am 26. Mai 2020 ablaufende Übergangsfrist der Medical Device Regulation (kurz: MDR) geschaut werden, da diese gerade für Gesundheits-Apps einen veränderten Bewertungsrahmen mit sich bringt. Zwar kann der Anbieter einer Gesundheits-App grundsätzlich durch seine subjektive Produktbeschreibung oder Zweckbestimmung die Einordnung seines Produktes erheblich beeinflussen, im Umkehrschluss bedeutet dies aber auch, dass die entsprechenden Beschreibungen sowie die werblichen Aussagen genau aufeinander abgestimmt sein müssen, um hier die Grenzen klar einzuhalten.

 

VORBERG.LAW bietet daher einen Medizinprodukte-Check für Gesundheits-Apps an, im Rahmen dessen wir die Produktdarstellung überprüfen und einschätzen, ob es sich bei der App überhaupt um ein Medizinprodukt handelt und - wenn ja - in welcher Risikoklasse dieses vorliegt. Dabei decken wir Unregelmäßigkeiten oder Ungenauigkeiten in der Produktbeschreibung auf und weisen auf Risiken hin, wenn der Check-Up ggf. ein unerwünschtes Ergebnis ausweist oder sonstiger Handlungsbedarf besteht.

 

Wir freuen uns auf Ihre Anfrage per Telefon unter +49.40.32 52 45 51 oder per E-Mail an office@vorberg.law!

Erste-Hilfe DSGVO-Abmahnung

Wir bieten kostenlose Erste-Hilfe gegen DSGVO-Abmahnungen von Querulanten, Abmahnvereinen und Konkurrenten.

 

Wir helfen klar und einfach:

  • zur Vorbeugung von DSGVO-Abmahnungen und
  • bei Vorliegen von DSGVO-Abmahnungen

 

ohne endlose Texte und ausufernde Dokumente. Für die Erste-Hilfe soll es nur auf die wesentlichen Informationen ankommen, um die groben Risiken einer DSGVO-Abmahnung einzuschätzen und zu vermeiden. Wir helfen mit kurzen und verständlichen Checklisten und Merkblättern -

Damit Abmahnvereine keine Chance haben.

 

Informieren Sie sich unter erste-hilfe-dsgvo-abmahnung.de!

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T +49.40.32 52 45 51
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